സംഗ്രഹം

വെസ്റ്റേൺ ബ്ലോട്ട് ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന ഒരു EIA രീതിയിലൂടെ വൈറസിനുള്ള ആൻ്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യം നിരീക്ഷിക്കുക എന്നതാണ് HCV അണുബാധ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള പൊതുവായ രീതി.മനുഷ്യൻ്റെ മുഴുവൻ രക്തം/സെറം/പ്ലാസ്മ എന്നിവയിലെ ആൻറിബോഡികൾ കണ്ടെത്തുന്ന ലളിതവും ദൃശ്യ ഗുണപരവുമായ പരിശോധനയാണ് വൺ സ്റ്റെപ്പ് HCV ടെസ്റ്റ്.ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പരിശോധന 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം നൽകാം.

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്

ഹ്യൂമൻ ഹോൾ ബ്ലഡ് / സെറം / പ്ലാസ്മയിലെ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വൈറസിൻ്റെ (എച്ച്‌സിവി) ആൻ്റിബോഡികളുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായുള്ള കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ് മെച്ചപ്പെടുത്തിയതും വേഗത്തിലുള്ളതുമായ ഇമ്മ്യൂണോക്രോമറ്റോറാഫിക് അസ്സേ ആണ് വൺ സ്റ്റെപ്പ് എച്ച്സിവി ടെസ്റ്റ്.ഈ ടെസ്റ്റ് ഒരു സ്ക്രീനിംഗ് ടെസ്റ്റ് ആണ്, എല്ലാ പോസിറ്റീവുകളും വെസ്റ്റേൺ ബ്ലോട്ട് പോലെയുള്ള ഇതര ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കണം.ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഫഷണൽ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ് പരിശോധന.ടെസ്റ്റിംഗും പരിശോധനയുടെ ഫലങ്ങളും മെഡിക്കൽ, നിയമ പ്രൊഫഷണലുകൾക്ക് മാത്രം ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്, ഉപയോഗിക്കുന്ന രാജ്യത്തെ നിയന്ത്രണത്താൽ അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ലെങ്കിൽ.ഉചിതമായ മേൽനോട്ടമില്ലാതെ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്.

നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ തത്വം

സാമ്പിൾ കിണറ്റിൽ ഒരു സാമ്പിൾ പ്രയോഗിച്ചും നൽകിയ സാമ്പിൾ ഡിലൂയൻ്റ് ഉടനടി ചേർക്കുന്നതിലൂടെയും വിശകലനം ആരംഭിക്കുന്നു.സാമ്പിൾ പാഡിൽ ഉൾച്ചേർത്ത എച്ച്സിവി ആൻ്റിജൻ-കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ് കൺജഗേറ്റ് സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന എച്ച്സിവി ആൻ്റിബോഡിയുമായി പ്രതിപ്രവർത്തിച്ച് സംയോജിത/എച്ച്സിവി ആൻ്റിബോഡി കോംപ്ലക്സ് ഉണ്ടാക്കുന്നു.ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിനൊപ്പം മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യാൻ മിശ്രിതം അനുവദിക്കുന്നതിനാൽ, സംയോജിത/HCV ആൻ്റിബോഡി കോംപ്ലക്‌സ് ഒരു ആൻ്റിബോഡി-ബൈൻഡിംഗ് പ്രോട്ടീൻ A ഉപയോഗിച്ച് പിടിച്ചെടുക്കുന്നു, ടെസ്റ്റ് ഏരിയയിൽ ഒരു നിറമുള്ള ബാൻഡ് രൂപപ്പെടുന്ന ഒരു മെംബ്രണിൽ നിശ്ചലമാണ്.കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ് കൺജഗേറ്റ്/എച്ച്‌സിവി ആൻ്റിബോഡി കോംപ്ലക്‌സിൻ്റെ അഭാവം കാരണം നെഗറ്റീവ് സാമ്പിൾ ഒരു ടെസ്റ്റ് ലൈൻ ഉണ്ടാക്കുന്നില്ല.പരിശോധനയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ആൻ്റിജനുകൾ എച്ച്‌സിവിയുടെ ഉയർന്ന പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള പ്രദേശങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന റീകോമ്പിനൻ്റ് പ്രോട്ടീനുകളാണ്.പരിശോധനാ ഫലം പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ പരിശോധനാ പ്രക്രിയയുടെ അവസാനം നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ ഒരു നിറമുള്ള കൺട്രോൾ ബാൻഡ് ദൃശ്യമാകുന്നു.ഈ കൺട്രോൾ ബാൻഡ് സ്തരത്തിൽ നിശ്ചലമാക്കിയ ഒരു ആൻ്റി-എച്ച്‌സിവി ആൻ്റിബോഡിയുമായി കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ് സംയോജന ബൈൻഡിംഗിൻ്റെ ഫലമാണ്.കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ് കൺജഗേറ്റ് പ്രവർത്തനക്ഷമമാണെന്ന് കൺട്രോൾ ലൈൻ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.കൺട്രോൾ ബാൻഡിൻ്റെ അഭാവം പരിശോധന അസാധുവാണെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

റീജൻ്റുകളും മെറ്റീരിയലുകളും വിതരണം ചെയ്തു

ഒരു ഡെസിക്കൻ്റ് ഉപയോഗിച്ച് പൊതിഞ്ഞ ഫോയിൽ വ്യക്തിഗതമായി പരിശോധിക്കുക

• പ്ലാസ്റ്റിക് ഡ്രോപ്പർ.

• സാമ്പിൾ ഡൈലൻ്റ്

• പാക്കേജ് തിരുകുക

മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല

പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ (ഒരു പ്രത്യേക ഇനമായി ലഭ്യമാണ്)

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും

ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകൾ 2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിലും വരണ്ട സാഹചര്യത്തിലും സൂക്ഷിക്കണം.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും

1) എല്ലാ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളും ഒരു ഇതര രീതി ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കണം.

2) എല്ലാ സാമ്പിളുകളും സാംക്രമിക സാധ്യതയുള്ളതുപോലെ പരിഗണിക്കുക.മാതൃകകൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുമ്പോൾ കയ്യുറകളും സംരക്ഷണ വസ്ത്രങ്ങളും ധരിക്കുക.

3) പരിശോധനയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുമുമ്പ് ഓട്ടോക്ലേവ് ചെയ്യണം.

4) കിറ്റ് മെറ്റീരിയലുകൾ അവയുടെ കാലഹരണ തീയതിക്ക് അപ്പുറം ഉപയോഗിക്കരുത്.

5) വ്യത്യസ്‌ത ലോട്ടുകളിൽ നിന്നുള്ള റിയാക്ടറുകൾ പരസ്പരം മാറ്റരുത്.

സാമ്പിൾ ശേഖരണവും സംഭരണവും

1) പതിവ് ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറി നടപടിക്രമങ്ങൾക്ക് ശേഷം മുഴുവൻ രക്തം / സെറം / പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കുക.

2) സംഭരണം: മുഴുവൻ രക്തവും മരവിപ്പിക്കാൻ കഴിയില്ല.ശേഖരണത്തിൻ്റെ അതേ ദിവസം ഉപയോഗിച്ചില്ലെങ്കിൽ ഒരു മാതൃക ഫ്രിഡ്ജിൽ സൂക്ഷിക്കണം.ശേഖരിച്ച് 3 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഉപയോഗിച്ചില്ലെങ്കിൽ മാതൃകകൾ മരവിപ്പിക്കണം.ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് 2-3 തവണയിൽ കൂടുതൽ മാതൃകകൾ മരവിപ്പിക്കുന്നതും ഉരുകുന്നതും ഒഴിവാക്കുക.പരിശോധനാ ഫലങ്ങളെ ബാധിക്കാതെ 0.1% സോഡിയം അസൈഡ് ഒരു പ്രിസർവേറ്റീവായി മാതൃകയിൽ ചേർക്കാവുന്നതാണ്.

അസ്സെ നടപടിക്രമം

1) സാമ്പിളിനായി അടച്ച പ്ലാസ്റ്റിക് ഡ്രോപ്പർ ഉപയോഗിച്ച്, ടെസ്റ്റ് കാർഡിൻ്റെ വൃത്താകൃതിയിലുള്ള സാമ്പിൾ കിണറ്റിലേക്ക് ഹോൾ ബ്ലഡ് / സെറം / പ്ലാസ്മയുടെ 1 ഡ്രോപ്പ് (10μl) വിതരണം ചെയ്യുക.

2) ഡ്രോപ്പർ ടിപ്പ് ഡൈല്യൂൻ്റ് കുപ്പിയിൽ നിന്ന് (അല്ലെങ്കിൽ സിംഗിൾ ടെസ്റ്റ് ആംപ്യൂളിൽ നിന്നുള്ള എല്ലാ ഉള്ളടക്കങ്ങളും) സ്പെസിമെൻ ചേർത്ത ഉടൻ തന്നെ സാമ്പിൾ ഡില്യൂൻ്റെ 2 തുള്ളി സാമ്പിളിലേക്ക് ചേർക്കുക.

3) ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങൾ 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വ്യാഖ്യാനിക്കുക.