മൊത്തവ്യാപാര COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (കോളോയിഡൽ ഗോൾഡ്) നിർമ്മാതാക്കളും വിതരണക്കാരും |HEO

COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ്) ഫീച്ചർ ചെയ്‌ത ചിത്രം

COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (കോളോയിഡൽ ഗോൾഡ്)

ഹൃസ്വ വിവരണം:

മാതൃകകൾ: നാസൽ സ്വാബ്
പതിപ്പ്: 002
പ്രാബല്യത്തിൽ വരുന്ന തീയതി:2021.11

ഞങ്ങൾക്ക് ഇമെയിൽ അയയ്ക്കുക PDF ആയി ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യുക

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്

COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (കൊലോയിഡൽ ഗോൾഡ്) എന്നത് അവരുടെ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് COVID-19 എന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്ന് നാസൽ സ്വാബിലെ SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആൻ്റിജനുകൾ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.

ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആൻ്റിജനെ തിരിച്ചറിയുന്നതിനുള്ളതാണ്.അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തിൽ മൂക്കിലെ സ്രവത്തിൽ ആൻ്റിജൻ സാധാരണയായി കണ്ടെത്താനാകും.പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ വൈറൽ ആൻ്റിജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു, എന്നാൽ അണുബാധയുടെ അവസ്ഥ നിർണ്ണയിക്കാൻ രോഗിയുടെ ചരിത്രവും മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് വിവരങ്ങളുമായി ക്ലിനിക്കൽ പരസ്പരബന്ധം ആവശ്യമാണ്.നല്ല ഫലങ്ങൾ ബാക്ടീരിയ അണുബാധയോ മറ്റ് വൈറസുകളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയോ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.കണ്ടെത്തിയ ഏജൻ്റ് രോഗത്തിൻ്റെ കൃത്യമായ കാരണം ആയിരിക്കണമെന്നില്ല.

നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല, അണുബാധ നിയന്ത്രണ തീരുമാനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചികിത്സയ്‌ക്കോ രോഗി മാനേജ്‌മെൻ്റ് തീരുമാനങ്ങൾക്കോ ഉള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്.രോഗിയുടെ സമീപകാല എക്‌സ്‌പോഷറുകൾ, ചരിത്രം, കോവിഡ്-19 ന് യോജിച്ച ക്ലിനിക്കൽ അടയാളങ്ങളുടെയും രോഗലക്ഷണങ്ങളുടെയും സാന്നിധ്യം എന്നിവയുടെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ പരിഗണിക്കുകയും രോഗി മാനേജ്‌മെൻ്റിന് ആവശ്യമെങ്കിൽ ഒരു തന്മാത്രാ പരിശോധനയിലൂടെ സ്ഥിരീകരിക്കുകയും വേണം.ഈ കിറ്റ് ലബോറട്ടറി അല്ലാത്ത ക്രമീകരണത്തിൽ (വ്യക്തിയുടെ വീട് അല്ലെങ്കിൽ ഓഫീസുകൾ, കായിക ഇവൻ്റുകൾ, സ്കൂളുകൾ തുടങ്ങിയ ചില പാരമ്പര്യേതര സൈറ്റുകൾ പോലെയുള്ളവ) സാധാരണക്കാർക്ക് വീട്ടുപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ളതാണ്.ഈ കിറ്റിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമാണ്.രോഗികളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനങ്ങളും മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് സമഗ്രമായ വിശകലനം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

സംഗ്രഹം

നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ (SARS-CoV-2) β ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്.COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്.ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്.നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം;രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത രോഗബാധിതരായ ആളുകൾക്കും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഉറവിടം ആകാം.നിലവിലെ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെ.പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ.മൂക്കിലെ തിരക്ക്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവ ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.

തത്വം

COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (നാസൽ സ്വാബ്) ഇരട്ട-ആൻ്റിബോഡി സാൻഡ്‌വിച്ച് സാങ്കേതികതയുടെ തത്വത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീൻ, കളർ മൈക്രോപാർട്ടിക്കിളുകളുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി ഡിറ്റക്ടറായി ഉപയോഗിക്കുകയും കൺജഗേഷൻ പാഡിൽ തളിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.പരിശോധനയ്ക്കിടെ, സ്പെസിമെനിലെ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ, SARS-CoV-2 ആൻ്റിബോഡിയുമായി സംവദിക്കുകയും വർണ്ണ സൂക്ഷ്മകണങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ആൻ്റിജൻ-ആൻ്റിബോഡി എന്ന ലേബൽ കോംപ്ലക്സ് ഉണ്ടാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.ഈ സമുച്ചയം ടെസ്റ്റ് ലൈൻ വരെ കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ മെംബ്രണിലേക്ക് നീങ്ങുന്നു, അവിടെ അത് പ്രീ-കോട്ട്ഡ് SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീൻ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി പിടിച്ചെടുക്കും.മാതൃകയിൽ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജനുകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഫല വിൻഡോയിൽ ഒരു നിറമുള്ള ടെസ്റ്റ് ലൈൻ (T) ദൃശ്യമാകും.ടി ലൈനിൻ്റെ അഭാവം നെഗറ്റീവ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.കൺട്രോൾ ലൈൻ (സി) പ്രൊസീജറൽ നിയന്ത്രണത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം ശരിയായി നടപ്പിലാക്കുകയാണെങ്കിൽ എല്ലായ്പ്പോഴും ദൃശ്യമാകും.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും

•വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിൽ സ്വയം പരിശോധനയ്ക്കായി മാത്രം. ഈ ടിസെറ്റ് കാസറ്റ് ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗത്തിനുള്ളതാണ്, ഒന്നിലധികം ആളുകൾക്ക് വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കാനോ ഉപയോഗിക്കാനോ കഴിയില്ല.

•SARS-CoV-2 അണുബാധ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനോ ഒഴിവാക്കുന്നതിനോ COVID-19 ൻ്റെ അണുബാധ നിലയെ അറിയിക്കുന്നതിനോ ഈ ഉൽപ്പന്നം മാത്രം അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്.

•പരീക്ഷ നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് ദയവായി ഈ ലഘുലേഖയിലെ എല്ലാ വിവരങ്ങളും വായിക്കുക.

•കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഈ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കരുത്.

•ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

എല്ലാ മാതൃകകളും അപകടകരമായേക്കാവുന്നവയായി കണക്കാക്കുകയും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഏജൻ്റിൻ്റെ അതേ രീതിയിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യുകയും വേണം.

•കുട്ടികൾക്കും ചെറുപ്പക്കാർക്കുമുള്ള ടെസ്റ്റ് മുതിർന്നവരോടൊപ്പം ഉപയോഗിക്കണം.

•ഉപയോഗിച്ച ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഫെഡറൽ, സംസ്ഥാന, പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഉപേക്ഷിക്കണം.

•2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളിൽ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്.

•ചെറിയ കുട്ടികളെ രണ്ടാമത്തെ മുതിർന്നയാളുടെ സഹായത്തോടെ കഴുകണം.

കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പും ശേഷവും കൈകൾ നന്നായി കഴുകുക.

കോമ്പോസിഷൻ

മെറ്റീരിയലുകൾ നൽകി

•ടെസ്റ്റ് കാസറ്റുകൾ: വ്യക്തിഗത ഫോയിൽ പൗച്ചിൽ ഡെസിക്കൻ്റ് ഉള്ള ഓരോ കാസറ്റും

•പ്രീപാക്കേജ്ഡ് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ റിയാഗൻ്റുകൾ:

അണുവിമുക്തമാക്കിയ സ്വാബ്‌സ്: സ്‌പെസിമെൻ ശേഖരണത്തിനായി ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിച്ചുള്ള അണുവിമുക്തമായ സ്വാബ്

•പാക്കേജ് തിരുകുക

മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല

•ടൈമർ

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും

ഊഷ്മാവിൽ (4-30℃ അല്ലെങ്കിൽ 40-86℉) സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പാക്കേജുചെയ്തതുപോലെ സംഭരിക്കുക.ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ചിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതിക്കുള്ളിൽ കിറ്റ് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.

•പൗച്ച് തുറന്നാൽ, ഒരു മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കണം.ചൂടുള്ളതും ഈർപ്പമുള്ളതുമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ദീർഘനേരം സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്നത് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ അപചയത്തിന് കാരണമാകും.

•ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.

മാതൃക

രോഗലക്ഷണങ്ങൾ പ്രകടമാകുമ്പോൾ നേരത്തെ ലഭിച്ച മാതൃകകളിൽ ഏറ്റവും ഉയർന്ന വൈറൽ ടൈറ്ററുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കും;അഞ്ച് ദിവസത്തെ രോഗലക്ഷണങ്ങൾക്ക് ശേഷം ലഭിക്കുന്ന മാതൃകകൾ ആർടി-പിസിആർ പരിശോധനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ നൽകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്.അപര്യാപ്തമായ മാതൃക ശേഖരണം, അനുചിതമായ മാതൃക കൈകാര്യം ചെയ്യൽ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ഗതാഗതം തെറ്റായ ഫലങ്ങൾ നൽകിയേക്കാം;അതിനാൽ, കൃത്യമായ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നതിന് മാതൃകാ ഗുണനിലവാരത്തിൻ്റെ പ്രാധാന്യം കാരണം മാതൃകാ ശേഖരണത്തിൽ പരിശീലനം വളരെ ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്നു.ഡ്യൂവൽ നേർസ് ശേഖരണ രീതിയിലൂടെ ലഭിച്ച നേരിട്ടുള്ള നേസൽ സ്വാബ് മാതൃകയാണ് പരിശോധനയ്ക്ക് സ്വീകാര്യമായ തരം.ടെസ്റ്റ് പ്രൊസീജിയർ അനുസരിച്ച് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് തയ്യാറാക്കി സ്പെസിമെൻ ശേഖരണത്തിനായി കിറ്റിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന അണുവിമുക്തമായ സ്വാബ് ഉപയോഗിക്കുക.

നാസൽ സ്വാബ് സ്പെസിമെൻ ശേഖരണം

1.പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് നീക്കം ചെയ്യുക.

2. രോഗിയുടെ തല ഏകദേശം 70° പിന്നിലേക്ക് ചരിക്കുക.

3.1-2സ്വാബ് മൃദുവായി തിരിക്കുമ്പോൾ, ടർബിനേറ്റുകളിൽ പ്രതിരോധം ഉണ്ടാകുന്നത് വരെ നാസാരന്ധ്രത്തിൽ ഏകദേശം 2.5 സെ.മീ (1 ഇഞ്ച്) സ്വാബ് തിരുകുക.

4. നാസികാഭിത്തിക്ക് നേരെ പല പ്രാവശ്യം സ്രവണം തിരിക്കുക, അതേ സ്വാബ് ഉപയോഗിച്ച് മറ്റ് നാസാരന്ധ്രങ്ങളിൽ ആവർത്തിക്കുക.

മാതൃക ഗതാഗതവും സംഭരണവും

യഥാർത്ഥ സ്വാബ് പാക്കേജിംഗിലേക്ക് സ്വാബ് തിരികെ നൽകരുത്.പുതുതായി ശേഖരിച്ച മാതൃകകൾ എത്രയും വേഗം പ്രോസസ്സ് ചെയ്യണം, എന്നാൽ സ്പെസിമൻ ശേഖരിച്ച് ഒരു മണിക്കൂറിന് ശേഷം.

ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം

കുറിപ്പ്:ടെസ്റ്റ് കാസറ്റുകൾ, റിയാജൻ്റുകൾ, മാതൃകകൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് (15-30℃ അല്ലെങ്കിൽ 59-86℉) സന്തുലിതമാക്കാൻ അനുവദിക്കുക.

1. എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് വർക്ക്‌സ്റ്റേഷനിൽ സ്ഥാപിക്കുക.

2. എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ബഫർ അടങ്ങിയ എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിൻ്റെ മുകളിൽ നിന്ന് അലൂമിനിയം ഫോയിൽ സീൽ ഓഫ് ചെയ്യുക.

3.സാംപ്ലിംഗ് എന്നത് 'സ്പെസിമെൻ കളക്ഷൻ' എന്ന വിഭാഗത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

4.എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ റിയാജൻ്റ് അടങ്ങിയ എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിലേക്ക് നാസൽ സ്വാബ് സ്‌പെസിമെൻ ചേർക്കുക.എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിൻ്റെ അടിഭാഗത്തും വശത്തും തല അമർത്തി 5 തവണയെങ്കിലും സ്വാബ് ഉരുട്ടുക.ഒരു മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് നാസൽ സ്വാബ് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിൽ വിടുക.

5.സ്വാബിൽ നിന്ന് ദ്രാവകം വേർതിരിച്ചെടുക്കാൻ ട്യൂബിൻ്റെ വശങ്ങൾ ഞെക്കുമ്പോൾ നാസൽ സ്വാബ് നീക്കം ചെയ്യുക.വേർതിരിച്ചെടുത്ത പരിഹാരം ടെസ്റ്റ് സാമ്പിളായി ഉപയോഗിക്കും.6. എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് ഒരു ഡ്രോപ്പർ ടിപ്പ് ഉപയോഗിച്ച് ദൃഡമായി മൂടുക.

7.സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുക.

8. സ്‌പെസിമെൻ എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് റിവേഴ്‌സ് ചെയ്യുക, ട്യൂബ് നേരെ പിടിച്ച്, 3 തുള്ളി (ഏകദേശം 100 μL) ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിൻ്റെ സ്‌പെസിമെൻ കിണറിലേക്ക് (എസ്) പതുക്കെ മാറ്റുക, തുടർന്ന് ടൈമർ ആരംഭിക്കുക.

9. നിറമുള്ള വരകൾ ദൃശ്യമാകുന്നതുവരെ കാത്തിരിക്കുക.പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വ്യാഖ്യാനിക്കുക.20 മിനിറ്റിന് ശേഷം ഫലങ്ങൾ വായിക്കരുത്.

ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം

പോസിറ്റീവ്

സി ടി

രണ്ട് വരികൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു.ടെസ്റ്റ് ലൈനിൻ്റെ തീവ്രതയുടെ ഒരു വർണ്ണ രേഖ ദൃശ്യമാകുന്നു.

നെഗറ്റീവ്

സി.ടി

കൺട്രോൾ റീജിയനിൽ (സി) ഒരു വർണ്ണ രേഖ ദൃശ്യമാകുന്നു, കൂടാതെ ടെസ്റ്റ് റീജിയണിൽ (ടി) ഒരു വരയും ദൃശ്യമാകില്ല.

അസാധുവാണ്

സി ടി

നിയന്ത്രണം ലൈൻ പരാജയപ്പെടുന്നു to പ്രത്യക്ഷപ്പെടുക. അപര്യാപ്തമായ സ്പെസിമെൻ വോളിയമോ തെറ്റായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികതകളോ ആണ് കൺട്രോൾ ലൈൻ പരാജയപ്പെടാനുള്ള ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങൾ.നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ടെസ്റ്റ് ആവർത്തിക്കുക.പ്രശ്നം നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഉടൻ ലോട്ട് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരനെ ബന്ധപ്പെടുക.

ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം

ഒരു നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണം ടെസ്റ്റിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (സി) ദൃശ്യമാകുന്ന ഒരു വർണ്ണ രേഖ ഒരു ആന്തരിക നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.മതിയായ സ്പെസിമെൻ വോളിയം, മതിയായ മെംബ്രൺ വിക്കിംഗ്, ശരിയായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികത എന്നിവ ഇത് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.

ഈ കിറ്റിനൊപ്പം നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ല.എന്നിരുന്നാലും, ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനും ശരിയായ ടെസ്റ്റ് പ്രകടനം പരിശോധിക്കുന്നതിനും നല്ല ലബോറട്ടറി പരിശീലനമായി പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ പരീക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

പരിമിതികൾ

ഒരു ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തൽ നൽകാൻ ഉൽപ്പന്നം പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.ടെസ്റ്റ് ലൈനിൻ്റെ തീവ്രത സാമ്പിളുകളുടെ ആൻ്റിജൻ്റെ സാന്ദ്രതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കണമെന്നില്ല.

•നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 അണുബാധയെ തടയുന്നില്ല, രോഗലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, നിങ്ങൾ PCR രീതി വഴി ഉടൻ തന്നെ കൂടുതൽ പരിശോധന നടത്തണം.

•ഒരു ഫിസിഷ്യൻ രോഗിയുടെ ചരിത്രം, ശാരീരിക കണ്ടെത്തലുകൾ, മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവയുമായി ചേർന്ന് ഫലങ്ങൾ വ്യാഖ്യാനിക്കണം.

•ഈ കിറ്റിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച നെഗറ്റീവ് ഫലം PCR വഴി സ്ഥിരീകരിക്കണം.മാതൃകയിലുള്ള SARS-CoV-2 ആൻ്റിജനുകളുടെ അളവ് പരിശോധനയുടെ കണ്ടെത്തൽ പരിധിക്ക് താഴെയാണെങ്കിൽ, അല്ലെങ്കിൽ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡികൾ തിരിച്ചറിഞ്ഞ ടാർഗെറ്റ് എപ്പിറ്റോപ്പ് മേഖലയിൽ വൈറസ് ചെറിയ അമിനോ ആസിഡ് മ്യൂട്ടേഷനു(കൾ) വിധേയമായാൽ നെഗറ്റീവ് ഫലം സംഭവിക്കാം. ടെസ്റ്റിൽ ഉപയോഗിച്ചു.

•സ്വാബ് സ്പെസിമെനിലെ അധിക രക്തമോ മ്യൂക്കസോ പ്രകടനത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തുകയും തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലം നൽകുകയും ചെയ്തേക്കാം.

പ്രകടന സവിശേഷതകൾ

ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനം

COVID-19 ആൻ്റിജൻ		ആർടി-പിസിആർ		ആകെ
COVID-19 ആൻ്റിജൻ		പോസിറ്റീവ്	നെഗറ്റീവ്	ആകെ
HEO®	പോസിറ്റീവ്	212	0	212
HEO®	നെഗറ്റീവ്	3	569	572
ആകെ		215	569	784

PPA =98.60% (212/215), (95%CI: 95.68%~99.71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99.47%~100%)

PPA - പോസിറ്റീവ് ശതമാനം കരാർ (സെൻസിറ്റിവിറ്റി) NPA - നെഗറ്റീവ് ശതമാനം കരാർ (പ്രത്യേകത) 95% *ആത്മവിശ്വാസ ഇടവേളകൾ

ലക്ഷണം തുടങ്ങിയിട്ട് ദിവസങ്ങൾ	ആർടി-പിസിആർ	HEO ടെക്നോളജി	കരാർ(%)
0-3	95	92	96.84%
4-7	120	120	100%

CT മൂല്യം	ആർടി-പിസിആർ	HEO ടെക്നോളജി	കരാർ(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98.84%
ജെ 37	9	7	77.78%

കണ്ടെത്തലിൻ്റെ പരിധി (അനലിറ്റിക്കൽ സെൻസിറ്റിവിറ്റി)

പഠനത്തിൽ സംസ്ക്കരിച്ച SARS-CoV-2 വൈറസാണ് ഉപയോഗിച്ചത്, അത് ചൂട് നിർജ്ജീവമാക്കുകയും മൂക്കിലെ സ്രവത്തിൻ്റെ മാതൃകയിലേക്ക് ഉയർത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.കണ്ടെത്തലിൻ്റെ പരിധി (LoD) 1.0 × 102 TCID50/mL ആണ്.

ക്രോസ് റിയാക്റ്റിവിറ്റി (അനലിറ്റിക്കൽ സ്പെസിഫിസിറ്റി)

മൂക്കിലെ അറയിൽ കാണപ്പെടുന്ന 32 തുടക്കവും രോഗകാരിയുമായ സൂക്ഷ്മാണുക്കളെ പരിശോധിച്ചാണ് ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റി വിലയിരുത്തിയത്.50 pg/mL എന്ന സാന്ദ്രതയിൽ പരീക്ഷിച്ചപ്പോൾ റീകോമ്പിനൻ്റ് MERS-CoV NP പ്രോട്ടീനുമായി ക്രോസ്-റിയാക്റ്റിവിറ്റി കണ്ടില്ല.

1.0×106 PFU/mL എന്ന സാന്ദ്രതയിൽ പരീക്ഷിച്ചപ്പോൾ ഇനിപ്പറയുന്ന വൈറസുകളുമായി ക്രോസ്-റിയാക്‌റ്റിവിറ്റി കണ്ടില്ല: ഇൻഫ്ലുവൻസ A (H1N1), ഇൻഫ്ലുവൻസ A (H1N1pdm09), ഇൻഫ്ലുവൻസ A (H7N9), ഇൻഫ്ലുവൻസ A (H3N2), ഇൻഫ്ലുവൻസ B ( യമഗത), ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി (വിക്ടോറിയ), അഡെനോവൈറസ് (ടൈപ്പ് 1, 2, 3, 5, 7, 55), ഹ്യൂമൻ മെറ്റാപ്ന്യൂമോവൈറസ്,

Parainfluenza വൈറസ് (ടൈപ്പ് 1, 2, 3, 4), റെസ്പിറേറ്ററി സിൻസിറ്റിയൽ വൈറസ്, എൻ്ററോവൈറസ്, റിനോവൈറസ്, ഹ്യൂമൻ കൊറോണ വൈറസ് 229E, ഹ്യൂമൻ കൊറോണ വൈറസ് OC43, ഹ്യൂമൻ കൊറോണ വൈറസ് NL63, ഹ്യൂമൻ കൊറോണ വൈറസ് HKU1.

1.0×107 CFU/mL സാന്ദ്രതയിൽ പരീക്ഷിച്ചപ്പോൾ ഇനിപ്പറയുന്ന ബാക്ടീരിയകളുമായി ക്രോസ്-റിയാക്റ്റിവിറ്റി നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടില്ല: മൈകോപ്ലാസ്മ ന്യുമോണിയ, ക്ലമീഡിയ ന്യുമോണിയ, ലെജിയോണല്ല ന്യൂമോഫില, ഹീമോഫിലസ് ഇൻഫ്ലുവൻസ, സ്ട്രെപ്റ്റോകോക്കസ്, കാൻഡിയോപിയോജിൻ, സ്റ്റെപ്‌റ്റോകോക്കസ്, പിയോജെനിസ് ആൽബിക്കൻസ് സ്റ്റാഫൈലോകോക്കസ് ഓറിയസ്.

ഇടപെടൽ

താഴെ ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന കോൺസൺട്രേഷനുകളിൽ COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (നാസൽ സ്വാബ്) ഉപയോഗിച്ച് ഇനിപ്പറയുന്ന സാധ്യതയുള്ള ഇടപെടൽ പദാർത്ഥങ്ങൾ വിലയിരുത്തി, അവ ടെസ്റ്റ് പ്രകടനത്തെ ബാധിക്കില്ലെന്ന് കണ്ടെത്തി.

പദാർത്ഥം	ഏകാഗ്രത	പദാർത്ഥം	ഏകാഗ്രത
മ്യൂസിൻ	2%	മുഴുവൻ രക്തം	4%
ബെൻസോകൈൻ	5 mg/mL	മെന്തോൾ	10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി
സലൈൻ നാസൽ സ്പ്രേ	15%	ഫെനൈലെഫ്രിൻ	15%
ഓക്സിമെറ്റാസോലിൻ	15%	മുപിറോസിൻ	10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി
ടോബ്രാമൈസിൻ	5 μg/mL	സനാമിവിർ	5 mg/mL
ഒസെൽറ്റാമിവിർ ഫോസ്ഫേറ്റ്	10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി	റിബാവിറിൻ	5 mg/mL
അർബിഡോൾ	5 mg/mL	ഡെക്സമെതസോൺ	5 mg/mL
ഫ്ലൂട്ടികാസോൺ പ്രൊപ്പിയോണേറ്റ്	5%	ഹിസ്റ്റമിൻ ഡൈഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ്	10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി
ട്രയാംസിനോലോൺ	10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി	ഹിസ്റ്റമിൻ ഡൈഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ്	10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി

ഉയർന്ന ഡോസ് ഹുക്ക് പ്രഭാവം

നിർജ്ജീവമാക്കിയ SARS-CoV-2-ൻ്റെ 1.0×10 5 TCID50 /mL വരെ COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ്) പരീക്ഷിച്ചു, ഉയർന്ന ഡോസ് ഹുക്ക് ഇഫക്‌റ്റൊന്നും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടില്ല.

പതിവായി ചോദിക്കുന്ന ചോദ്യം

1.SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് എങ്ങനെയാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്?സ്വയം ശേഖരിച്ച സ്വാബ് സാമ്പിളുകളിൽ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജനുകളുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനുള്ളതാണ് പരിശോധന.ഒരു പോസിറ്റീവ് ഫലം മാതൃകയിലുള്ള SARS-CoV-2 ആൻ്റിജനുകളെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

എപ്പോഴാണ് ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കേണ്ടത്?

അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി ട്രാക്റ്റ് അണുബാധയിൽ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ കണ്ടെത്താനാകും, ഇനിപ്പറയുന്നവയിലൊന്നെങ്കിലും പെട്ടെന്ന് പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നത് ഉൾപ്പെടെയുള്ള ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടാകുമ്പോൾ പരിശോധന നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു: ചുമ, പനി, ശ്വാസതടസ്സം, ക്ഷീണം, വിശപ്പ് കുറവ്, മ്യാൽജിയ.

ഫലം തെറ്റാകുമോ?

നിർദ്ദേശങ്ങൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം പാലിക്കുന്നിടത്തോളം ഫലങ്ങൾ കൃത്യമാണ്.എന്നിരുന്നാലും, അപര്യാപ്തമായ സാംപ്ലിംഗ് വോളിയം അല്ലെങ്കിൽ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ടെസ്റ്റ് നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് നനഞ്ഞാൽ അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ബഫർ ഡ്രോപ്പുകളുടെ എണ്ണം 3-ൽ കുറവോ 4-ൽ കൂടുതലോ ആണെങ്കിൽ ഫലം തെറ്റായിരിക്കാം. കൂടാതെ, രോഗപ്രതിരോധ തത്വങ്ങൾ കാരണം ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്നത്, അപൂർവ്വം കേസുകളിൽ തെറ്റായ ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യതയുണ്ട്.ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽ തത്വങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അത്തരം പരിശോധനകൾക്ക് ഡോക്ടറുമായി കൂടിയാലോചിക്കുന്നത് എല്ലായ്പ്പോഴും ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്നു.

വരകളുടെ നിറവും തീവ്രതയും വ്യത്യസ്തമാണെങ്കിൽ പരിശോധനയെ എങ്ങനെ വ്യാഖ്യാനിക്കാം?ഫല വ്യാഖ്യാനത്തിന് വരികളുടെ നിറത്തിനും തീവ്രതയ്ക്കും പ്രാധാന്യമില്ല.വരികൾ ഏകതാനവും വ്യക്തമായി കാണാവുന്നതുമായിരിക്കണം.ടെസ്റ്റ് ലൈനിൻ്റെ വർണ്ണ തീവ്രത എന്തുതന്നെയായാലും പരിശോധന പോസിറ്റീവ് ആയി കണക്കാക്കണം.5. ഫലം നെഗറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ ഞാൻ എന്തുചെയ്യണം?

നെഗറ്റീവ് ഫലം അർത്ഥമാക്കുന്നത് നിങ്ങൾ നെഗറ്റീവ് ആണെന്നോ അല്ലെങ്കിൽ വൈറൽ ലോഡ് വളരെ കുറവാണെന്നോ ആണ്

പരിശോധനയിലൂടെ തിരിച്ചറിയാൻ.എന്നിരുന്നാലും, COVID-19 ഉള്ള ചില ആളുകളിൽ തെറ്റായ (തെറ്റായ നെഗറ്റീവ്) ഒരു നെഗറ്റീവ് ഫലം നൽകാൻ ഈ പരിശോധനയ്ക്ക് സാധ്യമാണ്.പരിശോധന നെഗറ്റീവ് ആണെങ്കിലും നിങ്ങൾക്ക് ഇപ്പോഴും COVID-19 ഉണ്ടായിരിക്കാം എന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം.

തലവേദന, മൈഗ്രേൻ, പനി, ഗന്ധവും രുചിയും അറിയാനാകാത്ത അവസ്ഥ തുടങ്ങിയ ലക്ഷണങ്ങൾ നിങ്ങൾക്ക് അനുഭവപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക അധികാരിയുടെ നിയമങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് അടുത്തുള്ള മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനവുമായി ബന്ധപ്പെടുക.കൂടാതെ, നിങ്ങൾക്ക് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ടെസ്റ്റ് ആവർത്തിക്കാം.സംശയമുണ്ടെങ്കിൽ, 1-2 ദിവസത്തിന് ശേഷം പരിശോധന ആവർത്തിക്കുക, കാരണം അണുബാധയുടെ എല്ലാ ഘട്ടങ്ങളിലും കൊറോണ വൈറസ് കൃത്യമായി കണ്ടെത്താൻ കഴിയില്ല.ദൂരവും ശുചിത്വ നിയമങ്ങളും ഇപ്പോഴും പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്.പരിശോധനാ ഫലം നെഗറ്റീവ് ആണെങ്കിലും, ദൂരവും ശുചിത്വ നിയമങ്ങളും പാലിക്കണം, മൈഗ്രേഷൻ/യാത്ര, ഇവൻ്റിൽ പങ്കെടുക്കൽ തുടങ്ങിയവ നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക കോവിഡ് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ/ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം.6. ഫലം പോസിറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ ഞാൻ എന്തുചെയ്യണം?

ഒരു നല്ല ഫലം അർത്ഥമാക്കുന്നത് SARS-CoV-2 ആൻ്റിജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം എന്നാണ്.ഒരു പോസിറ്റീവ് ഫലം അർത്ഥമാക്കുന്നത് നിങ്ങൾക്ക് COVID-19 ഉണ്ടെന്നാണ്.പ്രാദേശിക മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ഉടൻ തന്നെ സ്വയം ഐസൊലേഷനിലേക്ക് പോകുക, നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക അധികാരികളുടെ നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി നിങ്ങളുടെ ജനറൽ പ്രാക്ടീഷണറെ / ഡോക്ടറെ അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശിക ആരോഗ്യ വകുപ്പിനെ ഉടൻ ബന്ധപ്പെടുക.നിങ്ങളുടെ പരിശോധനാ ഫലം PCR സ്ഥിരീകരണ പരിശോധനയിലൂടെ പരിശോധിക്കും, തുടർന്ന് നിങ്ങൾക്ക് അടുത്ത ഘട്ടങ്ങൾ വിശദീകരിക്കും.