ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്

COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (കൊലോയിഡൽ ഗോൾഡ്) അവരുടെ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് COVID-19 ആണെന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്ന് നാസൽ സ്‌വാബിലെ SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആൻ്റിജനുകൾ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.

ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആൻ്റിജനെ തിരിച്ചറിയുന്നതിനുള്ളതാണ്.അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തിൽ മൂക്കിലെ സ്രവത്തിൽ ആൻ്റിജൻ സാധാരണയായി കണ്ടെത്താനാകും.പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ വൈറൽ ആൻ്റിജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു, എന്നാൽ രോഗിയുടെ ചരിത്രവും മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് വിവരങ്ങളുമായി ക്ലിനിക്കൽ പരസ്പരബന്ധം അണുബാധയുടെ അവസ്ഥ നിർണ്ണയിക്കാൻ ആവശ്യമാണ്.നല്ല ഫലങ്ങൾ ബാക്ടീരിയ അണുബാധയോ മറ്റ് വൈറസുകളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയോ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.കണ്ടെത്തിയ ഏജൻ്റ് രോഗത്തിൻ്റെ കൃത്യമായ കാരണം ആയിരിക്കണമെന്നില്ല.

നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല കൂടാതെ അണുബാധ നിയന്ത്രണ തീരുമാനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചികിത്സയ്ക്കോ രോഗി മാനേജ്മെൻ്റ് തീരുമാനങ്ങൾക്കോ ​​വേണ്ടിയുള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്.രോഗിയുടെ സമീപകാല എക്‌സ്‌പോഷറുകൾ, ചരിത്രം, കോവിഡ്-19 ന് യോജിച്ച ക്ലിനിക്കൽ അടയാളങ്ങളുടെയും രോഗലക്ഷണങ്ങളുടെയും സാന്നിധ്യം എന്നിവയുടെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ പരിഗണിക്കുകയും രോഗി മാനേജ്‌മെൻ്റിന് ആവശ്യമെങ്കിൽ ഒരു തന്മാത്രാ പരിശോധനയിലൂടെ സ്ഥിരീകരിക്കുകയും വേണം.ഈ കിറ്റ് ലബോറട്ടറി അല്ലാത്ത ക്രമീകരണത്തിൽ (വ്യക്തിയുടെ വീട് അല്ലെങ്കിൽ ഓഫീസുകൾ, കായിക ഇവൻ്റുകൾ, സ്കൂളുകൾ മുതലായവ പോലുള്ള ചില പാരമ്പര്യേതര സൈറ്റുകൾ പോലെയുള്ളവ) സാധാരണക്കാർക്ക് വീട്ടുപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ളതാണ്.ഈ കിറ്റിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമാണ്.രോഗികളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനങ്ങളും മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് സമഗ്രമായ വിശകലനം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

സംഗ്രഹം

നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ (SARS-CoV-2) β ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്.COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്.ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്.നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം;രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത രോഗബാധിതരായ ആളുകൾക്കും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഉറവിടം ആകാം.നിലവിലെ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെ.പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ.മൂക്കിലെ തിരക്ക്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവ ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.

തത്വം

COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (നാസൽ സ്വാബ്) ഇരട്ട-ആൻ്റിബോഡി സാൻഡ്‌വിച്ച് സാങ്കേതികതയുടെ തത്വത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീൻ, കളർ മൈക്രോപാർട്ടിക്കിളുകളുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി ഡിറ്റക്ടറായി ഉപയോഗിക്കുകയും കൺജഗേഷൻ പാഡിൽ തളിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.പരിശോധനയ്ക്കിടെ, സ്പെസിമെനിലെ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ, SARS-CoV-2 ആൻ്റിബോഡിയുമായി സംവദിക്കുകയും വർണ്ണ സൂക്ഷ്മകണങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ആൻ്റിജൻ-ആൻ്റിബോഡി എന്ന ലേബൽ കോംപ്ലക്സ് ഉണ്ടാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.ടെസ്റ്റ് ലൈൻ വരെ ഈ സമുച്ചയം കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ മെംബ്രണിലേക്ക് നീങ്ങുന്നു, അവിടെ അത് പ്രീ-കോട്ട്ഡ് SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീൻ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി പിടിച്ചെടുക്കും.മാതൃകയിൽ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജനുകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഫല വിൻഡോയിൽ ഒരു നിറമുള്ള ടെസ്റ്റ് ലൈൻ (T) ദൃശ്യമാകും.ടി ലൈനിൻ്റെ അഭാവം നെഗറ്റീവ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.കൺട്രോൾ ലൈൻ (സി) പ്രൊസീജറൽ നിയന്ത്രണത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം ശരിയായി നടപ്പിലാക്കുകയാണെങ്കിൽ എല്ലായ്പ്പോഴും ദൃശ്യമാകും.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും

•വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിൽ സ്വയം പരിശോധനയ്ക്കായി മാത്രം. ഈ ടിസെറ്റ് കാസറ്റ് ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗത്തിനുള്ളതാണ്, ഒന്നിലധികം ആളുകൾക്ക് വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കാനോ ഉപയോഗിക്കാനോ കഴിയില്ല.

•SARS-CoV-2 അണുബാധ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനോ ഒഴിവാക്കുന്നതിനോ COVID-19 ൻ്റെ അണുബാധ നിലയെ അറിയിക്കുന്നതിനോ ഈ ഉൽപ്പന്നം മാത്രം അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്.

•പരീക്ഷ നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് ദയവായി ഈ ലഘുലേഖയിലെ എല്ലാ വിവരങ്ങളും വായിക്കുക.

•കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഈ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കരുത്.

•ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

എല്ലാ മാതൃകകളും അപകടകരമായേക്കാവുന്നവയായി കണക്കാക്കുകയും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഏജൻ്റിൻ്റെ അതേ രീതിയിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യുകയും വേണം.

•കുട്ടികൾക്കും ചെറുപ്പക്കാർക്കുമുള്ള ടെസ്റ്റ് മുതിർന്നവരോടൊപ്പം ഉപയോഗിക്കണം.

•ഉപയോഗിച്ച ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഫെഡറൽ, സംസ്ഥാന, പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഉപേക്ഷിക്കണം.

•2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളിൽ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്.

•ചെറിയ കുട്ടികളെ രണ്ടാമത്തെ മുതിർന്നയാളുടെ സഹായത്തോടെ കഴുകണം.

കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പും ശേഷവും കൈകൾ നന്നായി കഴുകുക.

കോമ്പോസിഷൻ

മെറ്റീരിയലുകൾ നൽകി

•ടെസ്റ്റ് കാസറ്റുകൾ: വ്യക്തിഗത ഫോയിൽ പൗച്ചിൽ ഡെസിക്കൻ്റ് ഉള്ള ഓരോ കാസറ്റും

•പ്രീപാക്കേജ്ഡ് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ റിയാഗൻ്റുകൾ:

അണുവിമുക്തമാക്കിയ സ്വാബ്‌സ്: സ്‌പെസിമെൻ ശേഖരണത്തിനായി ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിച്ചുള്ള അണുവിമുക്തമായ സ്വാബ്

•പാക്കേജ് തിരുകുക

മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല

•ടൈമർ

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും

ഊഷ്മാവിൽ (4-30℃ അല്ലെങ്കിൽ 40-86℉) സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പാക്കേജുചെയ്തതുപോലെ സംഭരിക്കുക.ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ചിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതിക്കുള്ളിൽ കിറ്റ് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.

•പൗച്ച് തുറന്നാൽ, ഒരു മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കണം.ചൂടുള്ളതും ഈർപ്പമുള്ളതുമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ദീർഘനേരം സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്നത് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ അപചയത്തിന് കാരണമാകും.

•ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.

മാതൃക

രോഗലക്ഷണങ്ങൾ പ്രകടമാകുമ്പോൾ നേരത്തെ ലഭിച്ച മാതൃകകളിൽ ഏറ്റവും ഉയർന്ന വൈറൽ ടൈറ്ററുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കും;അഞ്ച് ദിവസത്തെ രോഗലക്ഷണങ്ങൾക്ക് ശേഷം ലഭിക്കുന്ന മാതൃകകൾ ആർടി-പിസിആർ പരിശോധനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ നൽകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്.അപര്യാപ്തമായ മാതൃക ശേഖരണം, അനുചിതമായ മാതൃക കൈകാര്യം ചെയ്യൽ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ഗതാഗതം തെറ്റായ ഫലങ്ങൾ നൽകിയേക്കാം;അതിനാൽ, കൃത്യമായ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നതിന് മാതൃകാ ഗുണനിലവാരത്തിൻ്റെ പ്രാധാന്യം കാരണം മാതൃകാ ശേഖരണത്തിൽ പരിശീലനം വളരെ ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്നു.ഡ്യൂവൽ നേർസ് ശേഖരണ രീതിയിലൂടെ ലഭിച്ച നേരിട്ടുള്ള നേസൽ സ്വാബ് മാതൃകയാണ് പരിശോധനയ്ക്ക് സ്വീകാര്യമായ തരം.ടെസ്റ്റ് പ്രൊസീജിയർ അനുസരിച്ച് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് തയ്യാറാക്കി സ്പെസിമെൻ ശേഖരണത്തിനായി കിറ്റിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന അണുവിമുക്തമായ സ്വാബ് ഉപയോഗിക്കുക.

നാസൽ സ്വാബ് സ്പെസിമെൻ ശേഖരണം